臨床招募
河北森朗生物科技有限公司發(fā)起的一項“一項在復(fù)發(fā)或難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病受試者中評估 Senl_B19 自體T細胞注射液有效性、安全性的 II期開放標簽、多中心臨床研究(SENCALL)”正在招募受試者。
臨床試驗項目介紹
Senl_B19自體T細胞注射液是一種 CAR-T 產(chǎn)品,由您自身的外周血單個核細胞經(jīng)細胞制備生產(chǎn),可特異性識別人CD19抗原。該項臨床試驗已獲得倫理委員會批準。
主要入選標準:
如果您符合以下入選標準,您將有可能加入這項臨床試驗:
年齡 3-25歲(包括界值),性別不限;
確診為復(fù)發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。?/p>
a) 難治:標準誘導(dǎo)治療未能取得CR/CRi;
b) 復(fù)發(fā):已取得CR/CRi的受試者外周血或骨髓又出現(xiàn)原始幼稚細胞(比例>5%)或出現(xiàn)髓外疾?。?/p>
c) 自體或異基因造血干細胞移植后復(fù)發(fā);
流式檢測骨髓或外周血中的腫瘤細胞為CD19陽性;
參加本研究還需滿足其他條件,如您有意參加或想獲得更多信息,請聯(lián)系:
研究中心:河北燕達陸道培醫(yī)院
研究醫(yī)生:張弦主任、楊君芳主任
聯(lián)系方式:13641041596(微信同號)、13522084342(微信同號)